国产新冠口服药有哪些引人注目的进展?
1.两款国产新冠口服药获批上市,国内格局再添“3国产+2进口”
随着先诺特韦片/利托那韦片组合包装(商品名:先诺欣)和氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名:民德维)获批上市,我国新冠口服药格局再添新成员,形成“3国产+2进口”的格局。这两款药物从递交上市申请到获批,仅用时不到半个月,进展可谓神速!
| 药物名称 | 制药公司 | 上市申请受理时间 | 上市批准时间 |
|---|---|---|---|
| 先诺特韦片/利托那韦片组合包装 | 先声药业 | 1月16日 | 1月29日 |
| 氢溴酸氘瑞米德韦片 | 君实生物 | 1月17日 | 1月29日 |
此次两款国产新冠口服药获批,充分体现了我国医药研发实力的提升。从宣布上市申请获受理到附条件批准上市,短短半个月时间便完成审批流程,速度惊人。此前,国药集团旗下的真实生物研发的阿兹夫定片也于2022年7月25日获批上市,国产新冠口服药研发进程喜人。
3.多款国产新冠口服药进入临床研究,后备力量充足
除了已获批上市的药物,还有多款国产新冠口服药正在进行临床研究。君实生物的VV116片已完成III期临床研究,复旦大学附属华山医院张文宏团队与开拓药业合作研发的普克鲁胺也在进行III期临床试验。这些后备力量为我国抗击新冠疫情提供了有力保障。
| 药物名称 | 制药公司 | 临床研究阶段 |
|---|---|---|
| VV116片 | 君实生物 | III期 |
| 普克鲁胺 | 开拓药业 | III期 |
与进口新冠口服药相比,国产新冠口服药价格更加亲民,有助于提高药物的可及性。据悉,先诺欣的医保价格约为2000元/盒(疗程),而默沙东的莫诺拉韦医保价格则高达5100元/盒。价格优势将为国产新冠口服药在国内的推广和使用提供便利。
5.国产新冠口服药用药人群广,覆盖多种轻重症患者
国产新冠口服药的适用人群非常广泛,涵盖轻症、中症甚至重症患者。先诺欣适用于伴有进展为重症高风险因素的轻、中度患者,而阿兹夫定片则适用于普通型、轻型新冠感染患者。这些药物的上市,将有效缓解不同症状患者的治疗需求。
对于国产新冠口服药的进展,您有哪些看法?
您对未来国产新冠口服药的发展有何期待?



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